비올메디컬 듀오타이트, 태국 의료기기 등록 완료
비올메디컬이 고강도 집속 초음파 리프팅 기기 듀오타이트의 태국 FDA 의료기기 등록을 10월 1일 완료했다.
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비올메디컬은 듀오타이트가 태국 보건부 산하 식품의약품청에 의료기기로 등록돼 태국 시장에 진출한다고 밝혔다.
듀오타이트의 설계 방식
비올메디컬은 듀오타이트가 고강도 집속 초음파인 HIFU를 이용해 피부 깊은 곳의 근막층인 SMAS층과 진피층에 열에너지를 전달하도록 설계했다.
태국 의료기기 등록 분류
태국 FDA 등록 증명서상 듀오타이트의 분류는 Class 3·Non-IVD 의료기기다. 비올메디컬은 2026년 3월 국내에서 듀오타이트를 정식 출시했다.
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